用臭氧来净化血液,这一做法在近年来被某些网红和美容机构炒得火热,他们声称通过向血液中注入臭氧,可以净化血液,让身体变得轻盈,甚至具有抗衰老、祛斑、排毒养颜等神奇效果。然而,从科学的角度来看,这种做法真的靠谱吗?人体的血液循环本身就是一个复杂的生理过程,通过正常呼吸就可以让血液中的氧气得到补充,变为鲜红的动脉血。那么,额外通过臭氧来“净化”血液,是否真的有必要,又是否安全呢?

用臭氧来净化血液科学吗? (一)

用臭氧来净化血液科学吗?

贡献者回答都是某些宣传出来的效果,完全是一种不科学的做法,就是无稽之谈。

这个事还是前几年的事,这种“血液净化”的方法在当时在网上非常火,方法是这样的:从人体抽取一定容量的血液,然后注入臭氧,通过臭氧“净化”血液后,再输回体内。据说,血液通过这种方式净化后,人体免疫系统将会增强,精力更加充沛,可以美容,还能改善亚健康状态,也能治疗各种慢性疾病,更夸张的还说可以延寿。

听着就感觉不靠谱,为此我查了很多资料,是真的扯啊。

说到血液净化,大家可能没怎么听过,其实就是日常生活中说的透析。是把患者的血液引出身体外,然后通过一种净化装置,除去某些致病物质,净化血液,达到治疗疾病的目的。主要包括:血液透析、血液滤过、血液灌流、血浆置换、免疫吸附等。

而臭氧血液净化就是通过臭氧气体溶解达到净化血液的目的。

这个项目当时被包装成“美容黑科技”大力宣传,说的神乎其神的,其实,这个项目根本不是“新科技”,今天就好好和大家讲讲臭氧“血液净化”。

大家应该知道,人体血液分静脉血和动脉血,动脉血呈鲜红色,静脉血呈暗红色。这是因为血液为了运输氧气,氧气被消耗后,就变成暗红色的静脉血。然后回流到心脏,通过肺呼吸加氧,又成了鲜红色的动脉血。

臭氧属于强氧化剂,它能把暗红的静脉血变成鲜红的动脉血。但完成这个过程无须通过什么手段,因为人有肺,这就是氧舱,只要大家呼吸正常,很容易就能提高血液的含氧量。至于往血液注入臭氧,只是为了体外重现,明显的颜色变化让患者感觉真有效。

如果你现在去网上搜索一下,会看到很多与“洗血”相关的内容,各种APP也在推荐,但其实这种方法不仅毫无科学依据,甚至有很多违规之处。

真要说血液净化,真正的方法还是一种叫DFPP两重过滤血浆交换的办法,主要是治疗疾病、促进健康,还有那么一点点美容效果。原理就是把血液引出体外,通过净化装置去除某些物质,净化血液,达到目的。而且,清除出来的物质是废液,然后进行相关检测,就知道是不是把致病物质、代谢产物清理了。

而国内这种臭氧净化血液其实就是很早的“三氧疗法”,机制上就和血液净化相似,但如果你想一下,真的要有疾病的话,抽100毫升的血液能有什么实际意义?“三氧疗法”最初开始于国外,在十多年前传入中国,不过只用于椎间盘突出等症的镇痛,即便这样,这种疗法的合理性和合法性也存在质疑。

通过pubmed能查到的最早的关于“三氧疗法”的文献,其来源于意大利。内容也不是临床试验,而是在兔子身上试了试……2016年新西兰的一篇研究,也是用的兔子……而且法国一位医生也表示,没有被官方正式批准,所以法国医院应该是没有的。

实际上,查阅文献可以得知,有很多三氧疗法的危险案例报告。

三氧疗法引发了急性冠状动脉症状

三氧疗法引发窦性停搏

从2008年开始,国内外多个臭氧治疗仪品牌陆续获得医疗器械批文,但适用范围多为“用于单纯性腰椎间盘突出症的治疗”,还有一些妇科病。少数开设三氧疗法的医院和科室,对于这种疗法很少宣传和推广。在山东、贵州、云南等省份,物价部门也规定了指导价,而另一些地方,政府部门认定为不合法。

例如,2017年2月,武汉市卫计委回复投诉时称:“经我委向湖北省卫生计生委请示,免疫三氧血回输治疗技术目前临床应用的安全性和有效性评价不明确,尚存在争议。”

臭氧洗血疗法还没有被证明有疗效,更不被官方认可。

即便使用臭氧净化血液这种方法,要求和规范也是极其严格的,对环境、配置、资质都有很高的要求,操作环境肯定要是无菌的。而现实中,都是一些医美机构去推广,他们的操作大家心知肚明。

此项目能坑到人,就是抓住了很多人缺少医学常识,以及渴望健康的心理。用网络用语说就是触及到了大家的知识盲区,然后戴上高大上的帽子,再大力宣传,用“科学”的幌子忽悠我们。

看完这些,你还想一试吗?

药品医疗器械首营资料和药品首营资料有什么不一样吗 (二)

贡献者回答药品首营资料

1、 药品注册证复印件

2、 药品质量标准复印件

3、 药品检验报告书(近期批号省检报告书复印件)

4、 符合24号令要求的说明书、标签的备案件

5、 最小包装盒、说明书、标签原件,如为冲剂还需提供最小包装袋(必须符合24号令要求)

6、 物价批文复印件

7、 直接接触药品的包装材料和容器注册证

8、 商标注册证

9、品种的生产企业资料(内容安上面的首营企业要求)

说明:1、首营品种资料需要三份,首营供货企业资料需要一份(直接供货的生产企业除外)。

2、资料均需加盖本单位红印章(公章),每一证A4纸版本,复印件需清晰。

器械首营资料

1.索取并审核加盖有首营企业原印章的《医疗器械生产(经营)许可证》或者备案凭证、《营业执照》及工商年检报告、税务登记证等资料并留档。

2.索取相关产品的医疗器械注册证或者产品的备案凭证。

3.索取销售人员身份证复印件和加盖首营企业原印章委托书原件。授权书应当载明销售的品种、地域、期限、注明销售人员的身份证号码。

4.对于购进B类医疗器械的供应商,还需要以下资料:如为生产厂商直接代理的,必须有加盖供货企业原印章的委托授权书原件;如非生产厂商直接代理的,则必须有与供货企业签订明确双方质量责任的《质量保证协议书》。

5索取的资料应具有完整性、真实性和有效性。

6.审核是否超出本公司证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。

7.必须审核从其购进的医疗器械是否在其生产(经营)许可证核准范围内的产品。

8.审核首营企业的资料还不能确保其质量保证能力时,应组织进行实地考察,并重点考察其质量管理体系是否满足医疗器械产品质量的要求等。

医药公司的采购应该了解的东西 (三)

贡献者回答我是搞质量管理的,我认为做采购首先要会了解市场方面的信息(这包括从报纸、电视媒体广告、电脑网络去了解;还有季节,佳节日分析产品走向),至于价格只能说同品种,不同厂家货比三家吧,如果跟厂家确定好品种了,就要学会审核资料。这个跟质管部要求是一样的。

备案首营企业所需资料

1、首营企业:

(1)企业“营业执照、(生产、经营)许可证、(GSP、GMP)证书”复印件

(2)法人委托书(有委托期限、法人签字或盖章)

(3)授权本公司经销该品种的委托书(包含经销区域和委托期限)

(4)供货企业业务人员身份证复印件

(5)供货企业业务人员上岗证

(6)企业质量体系调查表

(7)合格供货方档案表

(8)质量保证协议书

(9)XXXX药业有限公司首营企业审批表(一般在质管部领取)

2、首营品种:

(1)药品生产批文(件)或注册证书

(2)药品质量标准

(3)药品小包装样品(盒、标签、说明书)各1份

(4)药品出厂检验报告

(5)商标注册证

(6)物价备案表(企业自主定价表)

(7)XXXX药业有限公司首营品种审批表(一般在质管部领取)

3.从商业企业购进药品:

(1)生产企业的药品生产许可证和GMP证书

(1)药品生产批文(件)或注册证书

(2)药品质量标准

(3)药品小包装样品(盒、标签、说明书)各1个

(4)药品出厂检验报告(与样品批号一致、加盖单位质检专用章)

(5)商标注册证

(6)物价备案表(企业自主定价表)

注:所有资料必须用A4复印,并加供货企业盖红章。

办理非药品所需资质

一、首营企业:

(1)企业“营业执照、(生产、经营)许可证、(GSP、GMP)证书”复印件

(2)法人委托书(有委托期限、法人签字或盖章)

(3)授权本公司经销该品种的委托书(包含经销区域和委托期限)

(4)供货企业业务人员身份证复印件

(5)供货企业业务人员上岗证

(6)合格供货方档案表

(7)质量保证协议书

二、所需品种资料

1.保健食品:

(1)保健食品批准证书

(2)品种质量标准

(3)产品出厂检验报告

(4)当年度疾病控制中心的检验报告书

(5)企业自主定价单

2、医疗器械:

(1)医疗器械产品生产制造认可表或医疗器械注册登记表

(2)医疗器械注册证、产品质量标准

(3)一次性产品灭菌检验报告及卫生许可证、产品卫生许可证或备案证明、当年度卫生防疫站部门检测报告

(4)小型器械提供样盒1个,大型提供说明书及宣传资料各1份

(5)厂检验报告

(6)企业自主定价单

3、消杀药品:

(1)生产卫生许可批件或生产卫生许可备案证明

(2)产品质量标准

(3)当年度卫生疾病控制中心检验报告

(4)提供样盒1个,说明书及宣传资料各1份

(5)厂检验报告

(6)企业自主定价单

4、化妆品:

(1)卫生许可证、全国工业产品生产许可证

(2)产品质量标准

(3)厂检验报告

(4)企业自主定价单

注:所有资料必须用A4复印,并加供货企业盖红章。

通过上文,我们已经深刻的认识了医疗器械定价标准物价局,并知道它的解决措施,以后遇到类似的问题,我们就不会惊慌失措了。如果你还需要更多的信息了解,可以看看维衡众网的其他内容。